药品验收员岗前培训试卷

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药品验收员岗前培训试卷

姓名：________分数：_________部门：_____ 年 月 日

一、填空题（每空1分，共28分）

1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________，

药品验收员岗前培训试卷

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。

5、验收条件包括：______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。

二、选择题（每题4分，共12分）

1、有关药品验收叙述不正确的是：

0) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验

1) 退货记录应保存三年

2) 特殊管理药品有双人验收制度

3) 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是：

1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）

2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%

3） 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变

4） 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物

3、硬胶囊剂的检查内容是：

1） 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象

2） 装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度

± 7.5%

3） 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网

4） 以上均正确

一、 解释题（每题10分，共30分）

1、有效期：

2、气雾剂：

3、龟裂与爆裂：

二、 问答题（每题15分，共30分）

1、简述药品验收人员的岗位职责。

2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。

药品验收专业知识测试题

参 考 答 案

一、填空题

1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验

2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解

3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书

4、国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字

5、人员；场所；设备

6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期

7、代表性和均匀性

8、视力在0．9以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称，

资料大全

9、2002年12月1日 2003年12月31日

一、 选择题

1、4） 2、2） 3、4）

二、 解释

１、 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。

２、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。

３、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。

三、 问答题

1、答：验收员岗位职责为：

1、 严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作；

2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；

3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；

4、 验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办-理交接手续；

5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；

6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；

7、 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；

8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；

2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2

件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽验 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；

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